按照中國、美國、歐洲法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，科倫博泰已建立了適用于生物制品和化學(xué)藥的從藥物設(shè)計開發(fā)，臨床試驗(yàn)用樣品生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)及退市的創(chuàng)新藥全生命周期的質(zhì)量管理體系，包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計劃的全部活動，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染、混淆與差錯，將藥品注冊的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)的全過程中，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品，保證患者的用藥安全。

科倫博泰倡導(dǎo)以質(zhì)量和誠信為中心的質(zhì)量文化，要求員工履行自己的質(zhì)量職責(zé)，確保將產(chǎn)品的安全和有效、患者的安全、數(shù)據(jù)的完整性以及與利益相關(guān)方的信賴放在首位。