蘆康沙妥珠單抗（sac - TMT，商品名：佳泰萊 ?）是針對(duì) TROP2 的新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）?；诳苽惒┨?nbsp;OptiDC?平臺(tái)開(kāi)發(fā)并且擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。蘆康沙妥珠單抗已在中國(guó)獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥：2024 年 11 月 22 日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式完全批準(zhǔn)蘆康沙妥珠單抗用于既往至少接受過(guò) 2 種系統(tǒng)治療（其中至少 1 種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者；2025 年 3 月 4 日，NMPA 附條件批準(zhǔn)其用于治療經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）和含鉑化療治療后進(jìn)展的 EGFR 基因突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

蘆康沙妥珠單抗已獲得 4 項(xiàng)突破性療法認(rèn)定（BTD），已遞交 3 項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)（NDA），均納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，其中 mTNBC 2L + 適應(yīng)癥和EGFR-TKI和含鉑化療治療進(jìn)展后的NSCLC適應(yīng)癥均已獲批。
      TROP2 在多種實(shí)體腫瘤均有表達(dá)，已公布的臨床研究數(shù)據(jù)預(yù)示蘆康沙妥珠單抗具有良好的抗腫瘤活性，包括 TNBC、HR+/HER2 - BC、NSCLC、胃腸道腫瘤及婦科腫瘤等。蘆康沙妥珠單抗已在全球范圍內(nèi)注冊(cè)開(kāi)展了多項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn)，未來(lái)有望為更多種實(shí)體瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。

塔戈利單抗作為本公司第二款成功商業(yè)化的產(chǎn)品，是創(chuàng)新型人源化PD-L1抑制劑，用于晚期鼻咽癌患者。

塔戈利單抗（KL-A167）藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)獨(dú)特，兼顧多重優(yōu)勢(shì)：采用人源化IgG1，具有高度穩(wěn)定性；親水性強(qiáng)：抗體在體內(nèi)穩(wěn)定性更好；Fc段修飾去除抗體依賴(lài)的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用(ADCC)、補(bǔ)體依賴(lài)的細(xì)胞毒性(CDC)效應(yīng)：Fc段采用L234A、L235A、 G237A定點(diǎn)突變改造，保證療效和安全性。

目前塔戈利單抗（KL-A167）已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線(xiàn)治療以及單藥用于既往接受過(guò)二線(xiàn)及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療。此外，公司還開(kāi)展了多項(xiàng)塔戈利單抗聯(lián)合蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT)治療非小細(xì)胞肺癌、三陰性乳腺癌等疾病的臨床研究。

西妥昔單抗N01作為本公司第三款成功商業(yè)化的產(chǎn)品，是由我司自主研發(fā)的重組表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）人鼠嵌合單克隆抗體（mAb），用于晚期結(jié)直腸癌患者。

這是國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)III期臨床研究證實(shí)，在一線(xiàn)治療RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中，與原研西妥昔單抗注射液（愛(ài)必妥^?）聯(lián)合化療方案進(jìn)行頭對(duì)頭對(duì)比，且取得類(lèi)似臨床結(jié)果的國(guó)產(chǎn)生物藥。

目前西妥昔單抗N01注射液（前稱(chēng)A140)（達(dá)泰萊^?)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，與FOLFOX或FOLFIRI方案聯(lián)合用于一線(xiàn)治療RAS基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療，為晚期結(jié)直腸癌的臨床治療帶來(lái)更多新的藥物選擇。