蘆康沙妥珠單抗（sac - TMT，商品名：佳泰萊 ?）是針對(duì) TROP2 的新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）?；诳苽惒┨?nbsp;OptiDC?平臺(tái)開發(fā)并且擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。蘆康沙妥珠單抗已在中國獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥：2024 年 11 月 22 日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式完全批準(zhǔn)蘆康沙妥珠單抗用于既往至少接受過 2 種系統(tǒng)治療（其中至少 1 種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者；2025 年 3 月 4 日，NMPA 附條件批準(zhǔn)其用于治療經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）和含鉑化療治療后進(jìn)展的 EGFR 基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

蘆康沙妥珠單抗已獲得 4 項(xiàng)突破性療法認(rèn)定（BTD），已遞交 3 項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)（NDA），均納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，其中 mTNBC 2L + 適應(yīng)癥和EGFR-TKI和含鉑化療治療進(jìn)展后的NSCLC適應(yīng)癥均已獲批。
      TROP2 在多種實(shí)體腫瘤均有表達(dá)，已公布的臨床研究數(shù)據(jù)預(yù)示蘆康沙妥珠單抗具有良好的抗腫瘤活性，包括 TNBC、HR+/HER2 - BC、NSCLC、胃腸道腫瘤及婦科腫瘤等。蘆康沙妥珠單抗已在全球范圍內(nèi)注冊(cè)開展了多項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn)，未來有望為更多種實(shí)體瘤患者帶來新的治療選擇。

塔戈利單抗作為本公司第二款成功商業(yè)化的產(chǎn)品，是創(chuàng)新型人源化PD-L1抑制劑，用于晚期鼻咽癌患者。

塔戈利單抗（KL-A167）藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)獨(dú)特，兼顧多重優(yōu)勢(shì)：采用人源化IgG1，具有高度穩(wěn)定性；親水性強(qiáng)：抗體在體內(nèi)穩(wěn)定性更好；Fc段修飾去除抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用(ADCC)、補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒性(CDC)效應(yīng)：Fc段采用L234A、L235A、 G237A定點(diǎn)突變改造，保證療效和安全性。

目前塔戈利單抗（KL-A167）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療以及單藥用于既往接受過二線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療。此外，公司還開展了多項(xiàng)塔戈利單抗聯(lián)合蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT)治療非小細(xì)胞肺癌、三陰性乳腺癌等疾病的臨床研究。

西妥昔單抗N01作為本公司第三款成功商業(yè)化的產(chǎn)品，是由我司自主研發(fā)的重組表皮生長因子受體（EGFR）人鼠嵌合單克隆抗體（mAb），用于晚期結(jié)直腸癌患者。

這是國內(nèi)首個(gè)通過III期臨床研究證實(shí)，在一線治療RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中，與原研西妥昔單抗注射液（愛必妥^?）聯(lián)合化療方案進(jìn)行頭對(duì)頭對(duì)比，且取得類似臨床結(jié)果的國產(chǎn)生物藥。

目前西妥昔單抗N01注射液（前稱A140)（達(dá)泰萊^?)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，與FOLFOX或FOLFIRI方案聯(lián)合用于一線治療RAS基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療，為晚期結(jié)直腸癌的臨床治療帶來更多新的藥物選擇。